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国产亚洲区第三页

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明确处方工艺等多种技术要求注射剂一致性评价一直是行业关注的焦点。2017年12月,原国家食药监局曾发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》。2018年3月,原国家食药监局药品审评中心就《药物注射剂研发技术指导意见》征求意见。

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